Çevre ve insan sağlığının korumak maksatlı, elektrikli ve elektronik eşyalarda Civa (Hg), Kurşun (Pb), Kadmiyum (Cd) gibi zararlı maddelerin kullanımını sınırlandırmak, teknik esaslar çerçevesinde elektrikli ve elektronik eşya atıklarının çevreye uyumlu şekilde geri kazanımının sağlanması amaçlanmaktadır.
Statik ve yorulma testlerinde Türkiye’ nin ilk akredite test laboratuvarı
MTS MAKİNA MÜHENDİSLİK 93/42/AT Medikal Cihazlar Yönetmeliğinde uzun yıllardır uzman personeliyle Onaylanmış Kuruluş olarak hizmet vermektedir. Mekanik test laboratuvar hizmetleri medikal cihazlar alanındaki etkin ve güvenilir faaliyetlerimizden biridir. Mekanik test laboratuvarımızın Medikal Cihazlar alanında özellikle implant ve protezlerde gerçekleştirdiği statik ve yorulma testleri ve sterilizasyon rulolarının çekme ve soyulma testlerinde EN ISO/IEC 17025 kapsamında ASTM standartlarına göre akreditedir. Uzman kadromuz ve kaliteli test cihazlarımız (Instron – İngiltere , Shimadzu – Japonya) medikal cihaz test laboratuvarları arasında fark yaratmaktadır.
TESTLERİNİ GERÇEKLEŞTİRDİĞİMİZ ÜRÜNLER
Spinal vida sistemleri (Rod, vida ve çeşitli bağlantı elemanlarından oluşan omurga stabilizasyon sistemlerinde Statik eğme ve Yorulma testleri)
Vidalar (Tüm boyuttaki vidalarda Pullout ve Statik burma testi)
Rodlar (Vida sistemlerinde kullanılan rodlarda Statik eğme ve Yorulma testleri)
Kafesler (Çeşitli lomber/ servikal kafes ve protezlerde Statik basma ve Yorulma deneyleri)
Plaklar (Düz ve açılı plaklarda Statik basma ve Yorulma testleri)
Sterilizasyon poşetleri (Çekme testleri)
İnce plastik malzemeleri (Çekme testleri)
AKREDİTASYON NEDEN ÖNEMLİDİR?
Akreditasyon bir test raporunun uluslararası geçerliliğini güvence altına alacak tek etkendir.
Akredite raporlar ürününüzü dış pazara açmak istediğinizde müşterileriniz, bakanlıklar ve belgelendirme kuruluşları tarafından talep edilecektir. Bu anlamda akredite test raporları sizler için uzun vadeli ve güvenilir bir çözüm olacaktır.
Giderek zorluk seviyesi artan uluslararası regülasyonlar raporlarda akreditasyon gerekliliğini ön plana çıkarmaktadır.
Akreditasyon gereği test laboratuvarları periyodik olarak laboratuvarlar arası karşılaştırma testlerine dahil olmaktadır. Akredite laboratuvarın ürettiği test sonuçları dünya çapında birçok laboratuvar ile karşılaştırılmakta ve test sonuçlarının güvenirliğini garanti altına almaktadır.
TESTLERDE DESTEK ALABİLİR MİYİM?
MTS MAKİNA MÜHENDİSLİK tarafından gerçekleştirilecek akredite basma ve yorulma deneyleri için KOSGEB desteği alabilirsiniz.
SİZLERE HİZMET SUNMAKTAN MUTLU OLACAĞIMIZ VE AKREDİTE OLARAK GERÇEKLEŞTİRDİĞİMİZ TESTLER VE STANDARTLARI
ASTM F382: Metalik kemik plak test metotları
ASTM F384: Metalik açılı kemik plak test test metotları
ASTM F543: Metalik medikal vida test metotları
ASTM F1717: Vertebrektomi modelde kullanılan spinal implantların test metotları
ASTM F2077: Omurlar arası füzyon ürünlerin test metotları
ASTM F2193: Spinal iskelet sisteminin cerrahi fiksasyonda kullanılan parçaların test metotları
ASTM F1798: Spinal artrodez implantlarda kullanılılan arabağlantı mekanizmaların ve alt montajların statik ve yorulma özelliklerinin değerlendirilme test metodu
ASTM D882: Sterilizasyon rulosu çekme test metotları
ASTM F88: Sterilizasyon rulosu soyulma test metotları